掲載日：2024/09/04
- 派遣
- 在宅勤務あり
- 交通費支給
No：1421882
＜12月＞在宅メイン！外資系医療機器 治験関連サポート業務
出社は月2～4回程度で基本在宅です。マネジャーのサポートとして治験文書の作成や一部翻訳、資材発注など幅広くサポートをお願いします♪GCP、GPSPやモニターサポート経験ある方、歓迎します★
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治験関連 |
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時給：2,300円 ／ 月収例：362,250円（時給2,300円×実働7時間30分×月21日） |
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09:00 ～ 17:30 月・火・水・木・金／週５日 |
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長期（2ヶ月以上） 2024/12/02 ～ (長期) |
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港区 |
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車通勤不可 |
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品川駅 / ＪＲ山手線 ＪＲ京浜東北線 等 7分 |
| 業務内容 | ■試験担当責任者（CSM）をサポートし、SOPに従って業務を実施する
■臨床試験（治験、市販後臨床研究）の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成補助（一部翻訳あり）または確認 ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務の補助 ・外部サプライヤーの選定補助 ・マイルストンやその進捗管理 ・施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成補助 ・治験機器、治験関連備品の発注・在庫管理 ■PMDA等に対する必要な報告及び対応の補助 ■社内の監査チームに協働し、監査対応の補助 ■外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応の補助 ■Trial Master File（主にGeneral文書）の管理（ファイリングやシステムへアップロード） ■臨床評価報告書作成の補助（論文検索および翻訳作業含む） ■総括報告書 |
|---|---|
| 応募資格／スキル | ■Word、Excel、PPT、Outlookが使える方、Teamsによる遠隔会議に支障が無いこと
→ Word：文書作成、応用 50％ Excel：VLOOK、Pivot 40％ PP：新規作成、スライドショー 10％ ■GCP、GPSP、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法等の規制要件に関する知識 ■英語読み書き |
| 雇用形態 |
派遣 |
| 休日・休暇 | 土日祝日 |
| 残業 | 残業あり (月10時間程度) |
| 募集人数 | 1名 |
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